一、功能与测试原理
1.核心目的
验证针管在标准压力下液体流量是否符合要求,预防针腔堵塞或流量不足导致的注射风险。
满足国际标准(如GB 15811-2016、ISO 9626),保障医疗器械可靠性。
2.工作原理
气压转液压系统:通过气压驱动液体形成稳定压力(0–100kPa),高精度传感器实时监测流量数据。
关键指标:
流量偏差:实测流量与标称值的误差;
压力稳定性:恒压状态下流量波动范围(如37℃水温环境)。
二、技术特点
采用7寸PLC多彩液晶触控屏,中文菜单显示,高精度时钟芯片,断电存储;PLC控制动态显示;过载报警停机保护;
可打印测试数据,仪器由可以调节流量阀( 液体压力源)、标准规定的压力系统等组成,采用特殊的气压转液压管路,保证了各部件无泄漏,数字显示液体高压,具有零点校正、准度校正及超量程报警功能,采用力学计量流量,流量控制精度高。
三、设备技术参数
四、执行标注及操作流程
1.符合标准
完全符合GB15811-2016要求研制
2.操作流程(GB 15811-2016标准)
A[固定针头并连接管路] --> B[设置压力/水温参数]
B --> C[启动测试,记录流量数据]
五、注意事项
测试液要求:需使用三级水或模拟体液,温度严格控制在18–37℃;
针头适配:配置医用标准鲁尔接头,确保密封性;
校准维护:压力传感器每月校验,避免误差累积。
六、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;