上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能与技术原理

1.‌检测目的‌

验证注射器器身、活塞或鲁尔接头等关键部位的密封性，防止药液泄漏或空气进入。

确保产品符合国际标准，提升医疗器械的安全性和稳定性。

3.‌测试原理‌

‌正压测试‌：向注射器内施加正向压力，观察活塞或密封圈处是否漏液‌。

‌负压测试‌：在内部形成负压环境，检测是否有连续气泡产生，判断漏气情况‌。

鲁尔接头需单独测试漏液、漏气、分离力等性能，确保连接可靠性。

二、技术优点

1.安全性保障：通过测试注射器的密封性能，可以确保在使用过程中不会发生药液泄漏，从而保障医护人员和患者的安全。

2.质量控制：测试仪可以帮助生产厂家在生产过程中进行质量控制，确保注射器的质量符合标准和要求，提高产品质量。

3.准确性：测试仪器能够提供准确的测试结果，帮助用户及时发现注射器存在的问题，避免因漏液而导致的医疗事故。

4.效率提升：使用测试仪可以快速进行注射器的漏液测试，提高工作效率，节省时间成本。

5.成本效益：通过及时检测和修复漏液问题，可以减少因为废弃或回收不合格产品而导致的成本损失。

6.符合标准：使用注射器漏液测试仪可以帮助企业符合相关行业标准和法规要求，确保产品符合监管要求。

总的来说，注射器漏液测试仪在医疗行业中扮演着重要的角色，可以提高医疗器械的安全性和可靠性，保障患者和医护人员的利益。

三、关键参数与配置

四、执行标准及应用场景和用途

1.符合标准

GB 15810、YY/T 0909

2.应用场景

‌生产质检‌：批量检测注射器密封性，优化生产工艺。

‌科研与临床‌：预判医疗器械密封风险，支持临床试验数据验证‌。

3.用途

注射器漏液测试仪是用于测试注射器在工作过程中是否存在漏液现象的设备。它通常通过一系列的测试步骤来检测注射器的密封性能，以确保在医疗或实验室等领域使用时不会发生药液泄漏。

这种测试仪一般会模拟实际使用情况下的压力变化，通过测量注射器在不同压力下的漏液情况来判断其密封性能。通过这种测试可以及时发现注射器存在的问题，确保注射器的质量符合相关标准和要求。

在医疗领域，注射器漏液测试仪是非常重要的设备之一，可以帮助医护人员确保注射器的安全性和可靠性，从而保障患者的安全。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;