执行标准 GB/T 30002—2024 6.11、GB/T 40362—2021 6.4.3
执行标准 严格遵循GB/T 40362-2021中的6.5项
执行标准 YY/T 0581.2-2024《输液连接件 第2部分:无针连接件》A.6 液体流动
这是一次性输液器的自排液时间与回血性能检测标准试验方案,用来验证输液器能不能顺畅排液、输液结束后会不会发生回血,是输液器上市前很关键的安全性能测试。
YY 1027-2018牙科学抗撕裂性试验工装是专门针对牙科水胶体印模材料抗撕裂性能测试的专用配套工装,核心用于满足标准中1型材料≥0.75N/mm的抗撕裂强度指标测试要求,测试时优先选用ASTM D624 Die C模具作为核心试样成型部件。
模拟高频电刀(电外科设备)工作时产生的高频干扰信号,测试心电监护、心电图设备在电外科手术环境下的抗干扰能力,分为高频激励源+耦合网络(测试夹具)两大组成单元。
适用于三类医疗器械注册型式检验、研发定型疲劳JI限验证、批次质量一致性抽检、临床失效回溯复检四大核心场景。
满足YY/T 0493-2022标准中7.3.1适用于0型材料的器具及材料
严格遵循JB/T 6661中第6.4条款。
执行标准 YY 0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》附录 C 针尖穿刺性能试验
导丝扭转力试验机是介入类医用导丝的专用力学检测设备,用于JING准测定导丝的扭转强度等核心性能指标,是血管介入器械研发与质控的关键设备。
执行标准 YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针 附录A 3
执行标准 YY0781-2025 血压传感器
执行标准: YY 1027-2018 7.9拉伸粘接强度试验(仅适用于3A型和所匹配的藻酸盐组合的试样)
混合气体管路流量泄漏工装是一款专门用于湿化器混合气体管路流量泄漏的专业医疗器械检测设备,核心作用是从源头保障医用耗材的临床使用安全。
执行标准 GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》 6.5 流量、A.3流量试验
依据标准 YY/T 0337-2025 《麻醉和呼吸设备 气管插管和接头》标准中附录H
执行标准 YY/T 0581.2-2024《输液连接件 第 2 部分:无针连接件》附录 A 物理试验,A.4 泄漏
执行标准 YY 1045-2021 7.9.1 牙科学 手机和马达
主要用于检测针管和针座连接处的抗分离能力,避免临床使用中出现针头脱落、漏液等安全风险,是医用耗材合规质检的BI备设备。