上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能

‌双模式泄漏检测‌：

‌正压液体泄漏测试‌：施加 ‌50–60 kPa‌ 压力并保持 ‌30–35秒‌，要求无水滴泄漏迹象‌。

‌负压空气泄漏测试‌：施加 ‌80–88 kPa‌ 负压保持 ‌15–20秒‌，气体泄漏量需 ‌≤0.005 Pa·m³/s。

‌多场景适用‌：支持医疗器械（如输液袋、输液瓶）、无菌包装及工业容器的连接件密封性验证‌。

二、设备特点及用途

采用可编程控制器，触摸屏，压力传感器，加压装置，机载打印机等组成，中英文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试。生产单位，批次可任意输入，操作方便。

并采用三级密码，信息安全可靠。产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。适用于麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。

三、技术参数

四、执行标准及试验流程

1.符合标准：

所有医疗器械液体泄漏和气体泄漏及流量测试标准

‌连接装配‌：将连接件安装至测试腔，确保密封无松动‌。

2.‌压力施加‌：

‌正压测试‌：注入液体至设定压力（如60 kPa），保压30秒‌。

‌负压测试‌：抽真空至目标负压（如88 kPa），保压20秒‌。

3.‌泄漏判定‌：

观察液体有无滴落（正压）或气体泄漏量是否超标（负压）‌。

五、安全维护与注意事项

1.安全维护

‌安全设计‌：过压保护、自动反吹卸载、掉电记忆功能。

‌维护要求‌：定期清洁传感器与测试腔，校准压力系统。

2.注意事项

‌环境校正‌：非标准气压（101 kPa）需按附录校正数据‌。

‌介质要求‌：液体测试需使用无气泡水，避免干扰结果‌。

注：操作需严格遵循 ‌YY/T 0314‌ 等医疗器械标准，确保测试结果有效性‌。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;