上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能与标准要求

1.‌泄漏测试‌

在湿化器最大工作压力或200 kPa（二者取大值）下，将样品浸入水深≥20 cm的水槽中，持续加压3分钟，观察连接处无气泡产生方判定合格。

‌原理‌：通过水浸法目视检测气泡，模拟实际使用中的密封失效风险。

2.‌耐压强度测试‌

湿化器需承受2倍最大工作压力或600 kPa（二者取小值）持续1分钟，无破裂或永久变形；若含压力释放装置，测试时需堵塞该装置。

‌安全冗余‌：验证设备在极端压力下的结构完整性，防止临床使用中爆裂。

3.执行标准‌

符合YY/T 1610-2018标准，测试泄漏和耐压项目两项测试为出厂必检项目。

二、关键技术参数

三、标准化测试方法

1.泄漏：在最大工作压力或 200 kPa 压力作用下,两者取大值，各连接处应无泄漏通过以下试验来检验是否符合要求:

将医用氧气湿化器的气体输入口与测试用供气源连接,封闭所有其他的接口，然后把医用氧气湿化器浸入水槽中,浸人深度应>20 cm,以规定的试验压力(P 加上由浸入深度引起的压力 P)向医用氧气湿化器供气，放置3 min,使黏附在医用氧气湿化器外表面的空气完全释放后，观察医用氧气湿化器各连接处应无气泡产生。

注:整个试验过程中,医用氧气湿化器应连接气源。

2.耐压强度：医用氧气湿化器应能承受2倍最大工作压力或600 kPa力(两者取小值)历时 1 min,无破裂现象

四、应用场景与案例

1.‌生产质检‌

制造商在出厂前检测湿化器密封性，避免因接口裂纹、密封圈老化导致氧气泄漏‌。

‌案例‌：某三甲医院采用测试仪后，湿化器故障率下降40%‌。

2.‌医疗机构维保‌

定期检测临床在用设备，预防高压氧疗中因泄漏引发的火灾或氧中毒风险‌。

3.‌研发验证‌

支持压降法无损检测，通过监测压力变化评估新型湿化器设计可靠性‌。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

水槽（容量为300*300*300mm）1个;