上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能

‌穿刺力测量‌：

‌金属穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤25 N‌（符合ISO 8362-2:1988）；

‌塑料穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌（符合ISO 8536-2:2001）；

实时绘制穿刺力-位移曲线，捕捉峰值力及穿刺过程稳定性‌。

‌多场景适配‌：支持不同穿刺角度（垂直/倾斜）、速度及重复穿刺测试（验证针尖耐用性）。

‌自动化控制‌：PLC系统+7寸触摸屏（中英文界面），自动生成测试报告。

二、技术参数

三、执行标准及试验流程

1.符合标准：

YY 0804—2010标准中相关条款设计制造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器应按ISO 8536-2:2001 附录B 进行试验。

金属穿刺器应按ISO 8362-2:1988 附录B 进行试验。

2.试验流程

‌预处理‌：

穿刺针与胶塞在20℃±2℃环境下平衡1小时‌；

安装适配夹具，确保穿刺方向垂直（偏差≤1°）‌。

‌穿刺测试‌：

设置穿刺速度（金属针：100 mm/min；塑料针：200 mm/min）‌；

启动设备，实时记录穿刺力峰值及曲线变化‌。

‌结果判定‌：

金属穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N为合格。

四、注意事项

‌校准要求‌：定期校验力传感器及位移精度，避免数据漂移；

‌夹具匹配‌：不同规格穿刺针（14G–30G）需专用夹具；

‌环境控制‌：非标准温湿度需按附录校正测试结果。

注：设备操作需严格遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 标准，确保临床使用安全性。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;