上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能与测试原理

1.‌测试目的‌

评估缝合针与缝线连接处的抗拉强度，防止手术中针线脱离导致缝合失效或组织损伤，确保手术安全 ‌。

符合 ‌YY 1116-2010‌（可吸收性外科缝线）、‌YY 0167‌（非吸收性外科缝线）及 ‌YY 0166‌（带线缝合针）等行业标准。

2.‌工作原理‌

‌智能加载系统‌：通过步进电机驱动高精度丝杆，对针线连接处施加轴向拉力（0–50N），实时监测断裂载荷。

‌判定标准‌：记录连接处断裂时的最大拉力值（峰值力），要求不低于标准规定的最小阈值（如特定规格缝线需≥0.5N）。

二、设备介绍

是根据YY1116-2002“可吸收性外科缝线”等有关标准而设计制造，技术性能和指标完全符合国家医药行业有关标准，专门用于医用缝合线张力的测量。专用测试仪由智能控制器、加载机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。

采用7寸威纶通彩色触摸显示屏，中英文菜单显示切换。公称规格、缝线分类、设定载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，自动加载张力，自动记录线径数据，实时显示张力和峰值力数据，自动输出数据报告，机载打印十次测试报告，完全符合“YY1116-2010”规定。

三、关键配置与技术参数

四、执行标准及标准操作流程

1.符合标准

根据YY1116《可吸收性外科缝线》YY0167《非吸收性外科缝线》YY0166《带线缝合针》

2.操作流程

A[固定缝合针与缝线] --> B[设置拉力参数和试验时间]

B --> C[启动步进电机加载拉力]

C --> D[记录峰值力并判定合格性]

五、注意事项

‌夹具适配‌：需根据针体扁平结构（占全长2/3）设计专用夹具，防止测试中滑脱；

‌校准要求‌：每月校验拉力传感器精度，确保±0.01N误差限值‌；

‌环境控制‌：室温23±2℃，避免温湿度波动影响材料力学性能。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;