上海程斯智能科技有限公司

一、功能与测试要求

1.‌双模式检测‌

‌正压测试‌：施加50kPa气压（高于大气压），检测输液器在40±1℃水中的密封性，持续时间15秒‌。

‌负压测试‌：施加-20kPa负压（真空），同样在40±1℃水中检测空气渗入情况，持续15秒‌。

2.‌流量调节器验证‌
需在刻度流量调节器的“开/关”位置及25%、50%、75%刻度点分别重复测试‌。

二、设备特点

采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中英文菜单显示。触控控制并可并由键盘进行选择注射器的公称容量、实时显示启始力、平均力、回推大力、回推小力及芯杆移动和力的纪录图，自动判别合格与否,并由机载打印机打印测试结果。

三、核心参数配置

四、执行标准及标准化操作流程

1.符合标准

根据YY/T0286.6—2020一次性调节输液器有关标准而设计制造。

2.输液器泄漏试验：

B.1试验开始前,在试验温度下对输液器进行状态调节。

B.2按照制造商提供的使用说明进行操作。

B.3将刻度流量调节器设定在“开”的位置,使输液器一端与压缩空气源连接。将输液器另一端封闭, 浸入(40±1)℃的水中,向输液器内部施加高于大气压50kPa的气压,持续15s,检验输液器是否有任何泄漏,并在刻度流量调节器最大刻度值25%、50%和75%最接近标有数字的刻度上重复进行试验。

B.4将刻度流量调节器设定在“关”的位置,输液器一端连接到压缩空气源,另一端打开。将输液器浸入(40±1)℃的水中,向输液器内部施加高于大气压50kPa的气压持续15s。检验输液器打开的一端是否有任何泄漏。最后,关闭管路打开的一端,将试验样品保持在高于大气压50kPa压力下15s,并检验刻度流量调节器是否有任何空气泄漏。

B.5将刻度流量调节器设定在“开”的位置,将除气泡的蒸馏水充入输液器;输液器一端密封,另一端连接到真空装置,在(40±1)℃下向其内部施加-20kPa的压力15s,检验空气是否进入输液器。在刻度流量调节器设定在“关”的位置,最大刻度值25%、50%和75%最接近标有数字的刻度上重复进行试验。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;