上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能与技术特征

1.核心功能

1）‌密封性检测‌

充入生理盐水至标称最大容积，在37±2℃模拟尿液中恒温浸泡14天，监测压力衰减率。

通过高精度压力传感器实时记录保压过程，识别微泄漏。

2）‌抗破裂性验证‌

‌静态测试‌：悬挂0.45kg砝码2分钟，球囊无变形或泄漏‌。

‌动态冲击‌：60cm高度释放砝码自由下落，验证抗瞬时冲击能力‌。

‌爆破压力测试‌：逐级增压至标称值，捕捉破裂临界点‌。

3）‌疲劳寿命评估‌
循环充气-放气50次，模拟长期留置场景，检测球囊回缩均匀性与结构稳定性‌。

2.技术特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

二、标准化测试流程

（一）关键步骤

1.‌样品预处理‌

球囊充盈生理盐水后，浸入37±2℃模拟尿液14天，模拟体内环境。

2.‌密封性测试‌

充气至临床压力（8-15kPa），保压30分钟，监测压力变化。

3.‌力学可靠性验证‌

安装至悬挂装置，施加轴向拉力（如0.75kg砝码保持1分钟），检验球囊底部支撑性及排泄孔通畅性。

4.‌结果判定‌

球囊无泄漏、破裂或变形，且排泄孔未被阻塞即为合格。

（二）设备技术参数

三、行业标准与应用价值

1.‌核心标准：‌

YY/T 0325-2022规定密封性、爆破压力及疲劳测试方法。

2.应用价值：

‌生产质控‌：降低72%球囊破裂风险，避免术中导尿管移位。

‌临床安全‌：确保长期留置（≥14天）的可靠性，减少尿道感染并发症。

‌技术迭代‌：为硅胶/乳胶材质优化提供数据支撑，推动产品升级。

四、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

砝码（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到铝合金箱里面，各1件；

砝码支架1个;

夹具接头1只锥度杆；