上海程斯智能科技有限公司 
一、产品介绍、原理以及特点
1.产品介绍：
导尿管球囊抗拉性测试仪（又称球囊抗牵引力/抗冲击测试仪），是专用医疗器械力学检测设备，用于JING准评估球囊与导管主体连接强度、球囊抗牵拉/抗冲击破裂能力，模拟临床意外牵拉、拔管等受力场景，保障导尿管临床使用安全，广泛用于生产质控、第三方检测、药监抽检。
测试原理与流程：
力学模拟机制
静态拉力测试：球囊充盈生理盐水后，悬挂规定砝码（如0.45kg）保持2分钟，验证抗持续牵拉能力。
动态冲击测试：将砝码提升至悬挂点上方60cm高度释放，模拟导尿管受瞬时冲击场景，检测球囊抗破裂性
2.产品特点
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前力值 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T 0325-2022 | 一次性使用无菌导尿管 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
夹具 | 1套 |
砝码 | 0.45kg,数量1只 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试项 | 球囊抗拉性测试 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
功率 | 约80W |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T 0325-2022 | 砝码：0.45kg | 0.45kg |
测试项 | 球囊抗拉性测试 | |
五、测试步骤
1.试验在(22士5)°C下进行。
2.将导尿管头端向上置于悬挂装置(图J.1)中，并使球囊坐于固定孔，管身穿过板孔(图J.2).
3.使用5mL蒸馏水或去离子水充盈球囊(所有规格)并轻轻拉动球囊。
4.进行静态试验。手持砝码0.45kg将其接于导尿管的管身或锥形接头上，轻轻向下放砝码，直至其自由悬挂于导尿管之上(图J.3)。保持2min。
5.静态试验后，使用同样的装置进行冲击力试验。将连接至导尿管锥形接头的砝码提升至其悬挂位置上方60cm处(图J.1)。对于更短且无法实现60cm的导尿管，应加长锥形接头和砝码间的距离来实现这一长度。释放砝码使其自由垂直下落，确保自由下落路径尽可能接近漏斗状支撑套。
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0325-2022附录A | 导尿管强度测试仪 | |
YY/T 0325-2022附录B | 尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪 (装配安全性） |
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YY/T 0325-2022附录C | 导尿管球囊可靠性测试仪 |
带电机驱动 |
YY/T 0325-2022附录D | 导尿管球囊回缩测试仪 | |
YY/T 0325-2022附录F | 导尿管流量测定仪 |
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YY/T 0325-2022附录H | 导尿管扭结稳定性测试仪 |
工装 |
YY/T 0325-2022附录I | 导尿管峰值拉力测试仪 |
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七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
