上海程斯智能科技有限公司

标准：

符合《医用外科熔喷滤料技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、Q/0212 ZRB003-2011，欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性。

拓展区域：热湿交换器细菌过滤测试仪，智能化新产品，依据YYT0735.1-2009/ISO9360-1:2000麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器HME细菌过滤效率测试仪主要性能指标。

技术参数：

（一）流量控制系统

1.‌双路采样流量‌

‌参数范围‌：28.3 L/min（A路、B路独立）

‌分辨率‌：0.1 L/min

‌精度误差‌：±2.5%（可定制其他量程和精度）
（注：双路同步采样用于对比试验样品与阳性质控，确保数据可比性）‌

2.‌喷雾流量‌

‌参数范围‌：(8～10) L/min

‌分辨率‌：0.1 L/min

‌精度误差‌：±2.5%（可定制其他量程和精度）

（用于输送含菌气溶胶，如金黄色葡萄球菌悬浊液）‌

3.‌蠕动泵流量‌

‌参数范围‌：(0.006～3.0) mL/min

‌分辨率‌：0.001 mL/min

‌精度误差‌：±2.5%（可定制其他量程和精度）

（控制菌液输送至喷雾器的速率）

（二）压力监测系统

1.‌流量计前压力‌

‌A/B路压力范围‌：(-20～0) kPa

‌分辨率‌：0.1 kPa

‌精度误差‌：±2.5% （可定制其他量程和精度）‌

2.‌喷雾流量计前压力‌

‌范围‌：(0～300) kPa

‌分辨率‌：0.1 kPa

‌精度误差‌：±2.5% （可定制其他量程和精度）‌

3.‌气雾室负压‌

‌范围‌：(-90～-120) Pa

‌分辨率‌：0.1 Pa

‌精度误差‌：±0.5%（可定制其他量程和精度）
（维持气溶胶稳定传输环境）‌

4.‌柜体负压‌

‌范围‌：(-50～-150) Pa
（保障操作人员安全，防止生物污染） ‌

5.漩涡混匀器试管规格及数量

Φ16×150mm试管，八只

（三）气溶胶发生系统

1.‌气溶胶粒径‌

‌质量中值直径‌：(3.0±0.3)μm

‌几何标准差‌：≤1.5
（符合YY0469标准要求的生物气溶胶尺寸）‌

2.‌高效空气过滤器‌

‌过滤效率‌：对≥0.3 μm粒子过滤效率≥99.99%
（确保背景空气洁净，排除干扰）

3.‌气雾室规格‌

‌尺寸‌：长300mm×直径15mm

（提供标准化的气溶胶混合空间）‌

（四）环境与辅助系统

控制系统：PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

1.‌温度适应性‌

‌工作温度‌：(0～50)℃

‌预处理环境要求‌：21±5℃、相对湿度85±5%（测试前样品预处理≥4h）‌

2.‌数据存储能力‌

‌接口‌：USB支持导出 ‌

3.‌安全设计‌

‌负压柜门尺寸‌：1000×730 mm

‌整机功耗‌：2000W

设备重量：231kg

设备外形尺寸：1250*800*1600（mm）

配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

培养皿12个

试管3个

安德森罐2套

黑色工具箱1个‌

总结：

口罩BFE测试仪设计严格遵循全球主流医用口罩标准，适用于质检机构、口罩生产研发及疾控中心等场景。‌