上海程斯智能科技有限公司 
一、产品介绍以及特点
1.产品介绍：
睡眠呼吸暂停治疗面罩多功能测试仪是一种用于评估和检测睡眠呼吸暂停治疗面罩性能的专业设备，广泛应用于医疗器械质检、医院呼吸科、睡眠中心及呼吸器生产研发等领域。
2.产品特点：
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 实时显示当前温度、二氧化碳含量、呼吸频率等信息 自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 配备USB接口，可导出测试数据；可选配连接电脑 |
结构特点 | 从人机工程学的角度，更好地体现了人机交互性，使控制和操作做到了人性、GAO效、程序化的特点，贴近用户的使用习惯和检测的操作要求，操作过程与试验步骤相一致，顺序操作一次即完成一次检测，这样既避免了操作过程中的疏忽和遗漏，又提高了效率，更加严谨和可靠，也更贴近用户实际的使用习惯 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YYT0671-2021 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC控制系统操作+Windows系统 |
操作界面 | 12寸彩色触摸屏，嵌入式工业电脑 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | WIFI连接 |
测试头模 | 2个硅胶材质 |
头模自带呼吸管道 | 装置配备1套试样夹具，若有试样与头模配合度欠佳时，务必使用硅胶泥四周打上硅胶泥起到密封作用。采用快装结构方便用户更换 |
内置死腔 | 140ML±5ml; |
模拟肺 | 0-15L(标配10L) |
二氧化碳分析仪 | 0-10%，精度±2%FS |
采样浮球流量范围 | （0.5〜2）L/min，精度±2.5%FS |
电子流量计 | 0-100L，精度±1.5%FS 0-200L,精度±1.5%FS; |
压力传感器范围 | 0-10kpa，-3kpa~3kpa，0-5kpa，精度±0.5%FS |
测试时间 | 0-999S 可设置 |
潮气量 | 0.5L |
呼吸频率范围 | 0-20次/min，采用国内品牌伺服电机驱动+减速器+驱动器； |
测试波形 | 正玄波曲线展示 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
外形尺寸 | 约1700-700-1780mm（mm） |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 压缩空气要求：0.6MPa下空气流量为300L/min； 选择高JING密测量，自动复位 高精度增氧泵呼吸功能，全自动升降流量控制，品牌台湾增氧泵，高频自动调节流量变化，可任意在触摸屏设置 头模：2只软硅胶材料，若有试样与头模配合度欠佳时，务必使用硅胶泥四周打上硅胶泥起到密封作用，采用快装结构方便用户更换。 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YYT0671-2021 | 二氧化碳分析仪：0-10%，精度±2%； 采样浮球流量范围：（0.5〜2） L/min，精度±2.5%； 电子流量计：0-100L，精度±1.5%FS； 电子流量计：0-200L,精度±1.5%FS; 压力传感器范围：0-10kpa，-3kpaKPA~3kpa，0-5kpa，精度±0.5%FS; 压力测试量程：-3000-3000 Pa，精度：±1%F.S | 压力：0.5Kpa,1kpa 流量：50L/min 100L/min |
测试项介绍 | ||
二氧化碳重复呼吸，吸气和呼气阻力测试，防窒息阀压力，排气流测试，压降气阻测试 | ||
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
调压阀 | / | |
氧气 | / | |
二氧化碳 | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YYT0671-2021 附录B，附录C，附录D，附录E， | 睡眠呼吸暂停治疗面罩综合性测试仪 |
|
YYT0671-2021 附录F | 睡眠呼吸暂停治疗面罩二氧化碳重复呼吸测试仪 | |
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
医疗机构设备维护 | 评估面罩使用性能 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，性能优化，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 建议在恒定温度和湿度的环境下操作 |
校准维护 | 定期校验传感器与流量计，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
