上海程斯智能科技有限公司

一、核心测试功能与测试原理

1.核心测试功能

1‌弯曲模拟与性能验证‌

‌动态弯曲测试‌：通过电机驱动夹具弯曲半径可调，使导尿管按设定角度、频率循环弯曲，模拟患者活动时的反复应力。

‌静态弯曲测试‌：固定弯曲角度，持续加压24-72小时，检测材料蠕变或变形。

2‌弯曲后性能量化‌

‌通畅性检测‌：弯曲后注入恒温生理盐水37℃±1℃，监测流量变化；合格标准为管径变化率≤10%、流体阻力增幅≤20%。

‌密封性验证‌：施加内部压力液体/气体，检测弯曲部位泄漏；气囊导管需额外验证气囊密封性。

‌材料疲劳分析‌：通过应变片或光学传感器捕捉表面微裂纹，记录材料失效临界点‌。

2.测试原理

用导尿管的环路周长表示为弯曲长度，在弯曲长度下测量导管排泄腔和冲洗腔流量，以降低过了平直放置导尿管相应各腔的初始流量的50%作为结果。

二、仪器技术配置

三、执行标准及标准化操作流程

1.符合标准：YY0325-2016

2.标准化操作流程

1‌预处理‌

导管浸泡生理盐水30分钟消除内应力，端口距夹具≥2cm固定。

2‌测试模式选择‌

‌一次性导管‌：90°弯曲，10次/分钟，1000次循环。

‌留置导管‌：60°弯曲，5次/分钟，持续72小时。

3‌性能评估‌

动态测试中同步通液50mL/min，记录流量衰减率与泄漏点。

静态测试后显微镜检查表面裂纹，测量管腔塌陷率。

四、应用场景与意义

‌质量控制‌：批量验证导尿管弯曲后流通性能，预防临床堵塞风险。

‌研发优化‌：分析材料如硅胶/乳胶耐疲劳特性，改进管壁抗弯结构。

‌合规‌：满足ISO 10555、YY0332-2011对耐弯曲性的强制检测要求。

五、配置清单

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

501A室温-100度恒温槽1个

进口8mm和出口12mm气管各3米

500ml量杯1个

托盘1个

天平选配