上海程斯智能科技有限公司

一、核心功能与测试原理

‌功能定义‌
通过模拟人体腔道压力环境如血管/肠道内压，检测吻合器钉合后的吻合口能否承受规定压力而不泄漏或破裂，防止术中吻合口失效导致并发症‌。

‌工作原理‌

‌正压法测试‌：向吻合器或连接样本如猪肠内注入气体/液体，逐步增压至目标值通常3.6kPa，保压15秒监测泄漏量水滴≤10滴‌。

‌数据采集‌：高精度传感器实时记录压力曲线，智能系统分析形变与泄漏点‌。

二、核心测试流程与技术参数

一测试流程标准化

‌样本准备‌
采用新鲜猪肠离体<24小时，5–15℃保存，清洗后去除肠脂垂及系膜，浆膜层朝外固定‌。

‌连接与加压‌
肠管开放端连接注水口并密封，以恒定速率加压至3.6kPa，保压15秒观察泄漏‌。

‌结果判定‌
肉眼或传感器监测吻合口，若15秒内泄漏水滴>10滴或出现结构性破损，则判定不合格‌。

二关键技术参数

三、行业标准与设备创新

‌执行标准‌

‌核心标准‌：YY 0875-2023，YY/T0245《吻缝合器通用技术条件》 YY0876-2013，YY/T 1797-

‌测试规范‌：明确耐压值≥3.6kPa、泄漏量、样本制备等要求。

‌技术升级方向‌

‌智能化‌：7寸触控屏、自动报告生成。

‌多功能集成‌：兼容密封性、胀破强度等复合检测模块。

四、应用场景

‌核心应用‌

‌质检环节‌：医疗器械厂产线全检与抽检。

‌研发验证‌：优化吻合器结构设计如抵钉座硬度、切割刀强度。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

不锈钢托盘1个

生料带1卷

大肠夹具外径20mm*100mm，外径30mm*100mm，外径35mm*100mm，外径40mm*100mm各1件

4mm硅胶软管1米

8mm气管1米

不锈钢漏斗1个