上海程斯智能科技有限公司

‌一、核心功能与测试原理‌

1.‌稳态泄漏检测‌

在‌逆向压力梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），测量单位时间内通过关闭状态瓣膜的液体流量，量化密封性能。

‌判定标准‌：泄漏量需低于企业预设阈值（通常≤5mL/s），防止术后血液逆流引发心衰。

2.‌集成化性能验证‌

同步支持‌前向流测试‌（5-35L/min），评估瓣膜正向血流动力学性能，满足ISO 5840全项要求。

二、关键技术配置

‌三、执行标准及标准化测试流程

1.执行标准

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心脏瓣膜》标准"6.3 静态前向流试验"及"6.4 稳态泄漏试验"对测试设备的要求；‌

2.测试流程

‌瓣膜装夹‌

‌试样安装‌：瓣膜固定于测试腔，注入测试液并排除气泡。

‌参数设置‌

左心测试：动脉压40~210 mmHg，升压速率0.05 MPa/s‌

右心测试：返流压力5~45 mmHg‌。

‌运行测试‌：自动加压至设定值，监测泄漏量及压力衰减‌。

‌终止条件‌：泄漏量过阈值（如≥10 mL/min）或肉眼可见渗漏‌。

四、用途

人工心脏瓣膜稳态流性能测试仪是一种用于测试人工心脏瓣膜的性能和流体动力学特性的设备。其主要用途包括：

评估人工心脏瓣膜的流体动力学性能：通过模拟人体内的血流环境，测试人工心脏瓣膜在不同流速和压力条件下的流体动力学性能，以评估其在实际使用中的稳定性和可靠性。

评估人工心脏瓣膜的血栓形成倾向：通过观察人工心脏瓣膜在流体环境下的血栓形成情况，评估其在使用过程中是否容易产生血栓，从而指导改进和优化设计。

评估人工心脏瓣膜的压力梯度和开启闭合性能：通过测量人工心脏瓣膜在不同压力条件下的开启闭合时间和压力梯度，评估其在不同负荷下的工作性能和可调节性。

评估人工心脏瓣膜的材料耐久性：通过模拟长期使用条件，测试人工心脏瓣膜材料的耐久性和抗疲劳性能，评估其在长时间使用中的稳定性和可靠性。
总之，人工心脏瓣膜稳态流性能测试仪的主要用途是评估和测试人工心脏瓣膜的性能和流体动力学特性，为设计、改进和优化人工心脏

‌五、应用场景‌

‌生产质检‌：人工瓣膜出厂泄漏性能验证‌

‌研发优化‌：瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性评估

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;