上海程斯智能科技有限公司

一、核心测试项目与标准

‌1.力学性能测试‌

‌2.动态性能测试‌

‌疲劳耐久性‌：通过循环加载模拟长期服役状态，检测螺钉在反复应力下的稳定性。

‌断裂扭转角‌：量化螺钉延展性，为医生提供操作预警。

二、产品特征

开放式结构，友好人机界面操作，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰；

采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好；

高灵敏度荷重元，高精度丝杠确保位移；

高性能控制系统控制双伺服电机协调动作；

全自动测量；

简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动；

夹具适用不同测试模式；

内置校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准；

支持数据导出和Office软件，结合优化的综合数据处理系统；

功能多样化，一机实现：拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能、插入力；

三、关键技术参数

四、执行标准

YY 0018 -2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】

YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】

YY/T 1505 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】

YY/T 1506 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

YY 0315-2016 【钛及钛合金牙种植体】

YY/T 0346 【骨接合植入物 金属股骨颈固定钉】

YY/T 1779 【牙科学正畸支抗钉】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉】

YY/T 0662-2018 【外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法】

ASTM F543 【Standard Specification and Test Methods forMetallic Medical Bone Screws】

五、测试流程标准化步骤

1.‌试样制备‌：

生物可吸收螺钉：旋入模拟骨料至60%深度（全螺纹）或全螺纹深度（部分螺纹）‌。

金属螺钉：固定于特制夹具，确保轴向对齐‌。

2.‌参数设置‌：

旋入速度：≤5 r/min；拔出速度：5 mm/min‌。

3.‌执行测试‌：

记录扭矩-角度曲线（扭矩测试）、力-位移曲线（拔出测试）‌。

4.‌失效判定‌：

‌合格标准‌：

断裂强度≥4N（静态负载）‌；

旋入扭矩＜螺钉/螺丝刀屈服强度‌。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

笔记本电脑（选配）;

台式电脑（选配）;