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戳穿试验刺头及夹具---YY/T0681.13-2014
戳穿试验刺头及夹具是YY/T 0681.13-2014标准中用于测定软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性能的关键部件,通过模拟缓慢施加的穿刺力,评估医疗器械包装在运输、储存过程中抵抗尖锐物渐进穿透的能力,确保无菌屏障的完整性。
根据标准要求,其核心参数与设计规范如下:
刺头几何形状:
采用半球形刺头,直径为 3.2mm,表面光滑无毛刺,以模拟临床或物流中器械对包装膜的缓慢挤压场景。
刺头材质通常为不锈钢,具备足够硬度,避免测试中发生变形。
夹具结构与尺寸:
夹具用于固定试样,确保其在测试过程中不滑移或褶皱。
上下夹具内径一般为 76mm×76mm(部分设备为75mm×75mm),形成标准测试面积,夹持力需均匀分布。
夹具材质为不锈钢,经抛光处理,防止锈蚀污染或损伤样品。

对准精度要求:
刺头必须对准夹具中心,偏移量不得过 0.5mm,以保证双轴应力均匀施加于试样表面。
测试环境适配性:
整套工装需适配符合YY/T 0681.13-2014标准的力学试验机(如TST试验机、材料试验机等),支持 0–25 mm/min 的恒定加载速率控制。
设备应具备高精度传感器,实时记录穿透力(N)、穿透能量(J) 和 戳穿深度(mm) 等关键数据。
样品状态调节:
测试前,试样需在 23±2℃、50%±5% RH 环境下调节至少 40小时,确保材料性能稳定,减少环境变量干扰。
该工装广泛应用于无菌医疗器械包装、药品泡罩包装、食品高阻隔膜等领域的质量检测,是保障包装安全性的核心测试组件。
上海程斯智能科技有限公司





