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针管刚性韧性测试仪-电脑版是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。医疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。以下是其关键要点：

一、核心功能与测试原理

‌力学性能测试‌

‌挠度测量‌：向针管中心点施加径向弯曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加载，测量极限挠度值（精度±0.001mm）‌。

全自动‌跨距调整‌：根据不同针管规格（0.2–3.4mm）全自动设定支撑跨度（5–50mm），如0.6mm针管跨距为12.5mm‌。

‌多壁厚兼容‌：支持正常壁、薄壁、薄壁针管的分类测试‌。

‌智能化控制

控制系统：PLC+Windows‌

12寸嵌入式工业电脑，中英文切换，内置自动判定程序数据存储与打印功能，支持多组测试结果导出（如13次/批）‌。

打印机：嵌入式微型热敏打印机含打印纸

WiFi连接办公打印机

二、执行标准与技术参数

1.‌国内外标准‌

‌标准‌：GB/T 18457-2024（刚性试验方法）‌、GB 15811-2016（一次性无菌注射针）‌。

‌国际标准‌：ISO 9626-2016（不锈钢针管要求）‌,YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针；

以上标准列举不齐全，可联系我们销售

2.‌关键参数要求‌

三、应用场景与设备选型

‌行业应用‌

‌生产企业‌：出厂批次检测（如预灌封注射针、留置针）‌。

‌质检机构‌：CMA/CNAS实验室，年检测量10万次‌。

‌医质控‌：入场耗材复验，预防针管弯曲断裂风险‌。

四、测试流程与注意事项

1.针管刚性测试‌标准化流程‌

‌步骤1‌：针管垂直固定于夹具，中心线与施力推杆对齐‌。

‌步骤2‌：以1mm/min速率加载至设定力值（如10N），记录实时挠度‌。

‌步骤3‌：对比标准限值（如0.6mm针管挠度≤0.40mm）‌。

‌质控要点‌

定期校准传感器，避免环境温湿度干扰（建议5–40℃、湿度≤80%）‌。

针对不同针管类型定制夹具（如活检针需特殊夹持结构）‌。

2.针管韧性测试流程与结果判定

（1）‌操作步骤‌：

①固定针管手柄端；

②设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；

③启动仪器自动施力并记录数据；

④检查针管是否断裂或产生变形‌。

（2）‌合格标准‌：

完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足‌。

医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%）‌，是医疗器械生产企业、质检机构及研发单位的设备。

五、总结

通过高精度力学模拟，保障针管临床使用的安全性与可靠性。选型需聚焦‌精度兼容性‌（如薄壁针检测能力）和‌智能化水平‌（自动判定/报告生成），国产设备已逐步替代进口‌。实际操作中需严格遵循GB/T 18457-2024的跨距与载荷设定，确保“零断裂”风险‌。

六、配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1本

电源线1根

合格证1份

保修卡1份

宣传册1份

铭牌1块