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热湿交换过滤器（HME）综合性测试仪是用于评估HME过滤器核心性能的设备，主要包含压降、泄漏和顺应性三大测试模块，其技术原理、测试标准及操作流程

一、核心测试功能

1.‌压降测试‌

‌目的‌：测量气体通过HME时的阻力，反映患者呼吸负担。

‌测试原理‌：在标准流量（成人30 L/min，小儿10 L/min）下，通过差压传感器测量过滤器入口与出口的压力差。

‌标准要求‌：ISO 9360-1及YY/T 0735.1规定，30 L/min流量下压降需≤5 cmH₂O（成人）或≤3 cmH₂O（儿科），过高会导致呼吸肌疲劳。

‌技术要点‌：需控制气流温湿度（23℃±2℃），并通过空载管路压降校准结果。

2.‌泄漏测试‌

‌目的‌：检测过滤器密封性，防止气体泄露引发治疗剂量不足或污染。

‌测试方法‌：

‌正向压力法‌：施加30 cmH₂O压力，监测1分钟内压力衰减，泄漏量需<50 mL/min（EN 14683标准）。

‌负压法‌：模拟-20 cmH₂O负压，检测气体渗入量（适用于带呼气阀的HME）。

‌判定标准‌：YY/T 0735.1要求泄漏率≤2 mL/min（7 kPa压力下）。

3.‌顺应性测试‌

‌目的‌：评估过滤器在压力变化下的容积形变能力，影响潮气量精度。

‌测试原理‌：向密封的HME通入空气至7 kPa±0.35 kPa，记录需空气体积（需扣除系统管路顺应性）。

‌参数要求‌：结果以mL/cmH₂O或mL/kPa表示，高顺应性可降低死腔影响，理想值≥0.8 mL/cmH₂O。

二、设备技术特点

三、执行标准与测试流程

1.‌主要标准‌：ISO 9360、ISO 23328、《YYT 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)。

2.‌操作流程‌：

‌压降‌：连接流量计→校准空载压降→加载HME→记录30L/min流量下压差值。

‌泄漏‌：封闭端口→正压充气至7kPa→记录维持压力的空气流量。

‌顺应性‌：注射器注气→加压至7kPa→扣除系统泄漏后计算容积变化。

四、应用价值

‌质量控制‌：确保HME符合医疗安全标准，降低临床使用风险（如呼吸阻力异常、湿化不足）。

‌研发优化‌：通过参数分析（如纤维密度与压降的正相关性）指导材料改进，提升产品性能。

‌行业适配‌：适用于麻醉机、呼吸机、高流量氧疗设备等呼吸器械的HME检测。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1份；

接头：2个

操作视频1份

合格证1份

保修卡1份

说明书1本；

宣传册若干

铭牌1块

8mm气管2米一根