上海程斯智能科技有限公司

‌一、核心工作原理与用途

1.工作原理：‌

将涂油内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液，一支滑动电极浸入此溶液里，软管本身与一开有V型槽的底座电极接触，然后在滑动电板和软管之间施加恒定的5±0.5V的直流电，导通的电流与铝管未被涂层覆盖的表面积成正比如果涂层不连续，硫酸铜电解液因电解电流的作用而产生反应，在内涂层漏电的部位显现黑色的沉积铜，可以清晰的指示内涂层裸露的位置的面积大小。

2.用途：

铝管内涂层连续性测试仪是铝质药用软膏管检测内涂层连续性指标时必不可少的检测装置，具体依据为YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》。药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏，具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点，是药企理想的选择。内涂层连续性测试仪的测试要求，可以完成铝质药用软膏管的内涂层连续性指标的测试，是质检部门、生产厂家、药厂的实验室检测设备。

‌二、关键性能参数‌

‌三、符合标准与操作流程‌

1.符合标准‌：

YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》；

《药典》2025版通则4058、4060（涂层完整性量化指标）。

ISO 11607-1（医疗器械包装密封性通用要求）。

2.操作流程：‌

注入硫酸铜溶液至铝管满容，排除气泡；

将铝管置于V型电极槽，启动5V直流电源；

观察电流值（＞阈值判定不合格）及黑色沉积物位置。

四、注意事项‌

‌溶液配制‌：使用分析纯硫酸铜，避免杂质干扰电导率；

‌电极维护‌：每次测试后清洁V型槽，防止电解残留物堆积；

‌校准周期‌：电流传感器需每季度校准，确保±0.1mA精度。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;